职位描述
**岗位职责**
1.负责吸入制剂工艺的研究、开发及优化,包括处方筛选和工艺设计;
2.参与制剂产品的小试、中试及产业化生产工艺的开发和优化;
3.参与产业化过程中工艺参数的确认,跟踪和解决生产中出现的工艺问题;
4.熟悉气流粉碎、均质、混合、喷雾干燥等设备原理性能,负责设备使用及维护;
5.熟练使用NGI、呼吸模拟、HPLC等分析仪器,进行样品分析检测;
6.建立经鼻和吸入制剂质量分析方法,进行方法学研究;
7.进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
8.完成申报资料的整理和撰写;
9.关注行业发展趋势,跟踪国内外最新药品注册技术要求。
**任职要求**
1. 药学、药剂、制药工程、药物分析等相关专业,研究生学历;
2. 有企业实践经验为佳,具备经鼻与吸入给药制剂工艺或质量分析研究经验者优先;
3. 熟悉GMP法规和药品注册申报流程,具备制剂工艺研究相关经验;
4.具备良好的实验操作能力,熟练使用制剂工艺相关设备;
5.具有良好的团队合作精神,较强的沟通能力和责任心;
6.具备较强的数据分析能力和问题解决能力。