职位描述
职责描述：
1.检索所负责项目的国内外药典标准、审评报告和专利等文献资料。
2.建立原材料、中间体、成品、杂质对照品的分析方法草案。
3.完成起始物料、中间体、成品及杂质对照品的分析方法建立及验证工作。
4.负责工艺研究样品的日常检验工作，保证实验结果准确、及时。
5.在部门领导的指导下，按注册申报要求完成CTD资料中质量控制部分的撰写工作，并按审核意见修改资料。
6.在部门领导的带领下，按要求完成现场核查所需的分析资料和实验记录的准备工作，负责解答现场核查老师的提问。
7.负责实验室仪器的维护保养工作。
任职要求：
1．化学或药学等相关专业；本科2年以上相关工作经验或硕士1年以上相关工作经验；
2．熟悉高效液相、气相、水分测定仪、紫外分光光度计、电子天平等常用分析仪器；熟悉原料药的常规理化检验。
3．具备一定的沟通协调、管理及创新能力，条理性强，责任心强、工作细致、能够承受一定的工作压力。
4. 有现场核查经历者优先录用