职位描述
岗位职责：
1、按照文件要求进行产品中试规模生产，包括液体和冻干产品。
2、负责车间设备的使用及日常维护（包括一次性配液系统、隔离器灌装联动线、灭菌柜、冻干机等）。
3、负责填写批生产记录和相关的辅助记录，收集灌装生产数据，辅助撰写生产报告。
4、撰写岗位、设备操作等SOP。
5、配合验证部门进行车间设备确认方案的撰写、审核和实施。
6、进行设备的产前调试及产中基础快修（简单零配件更换、排查异常原因）。
7、负责处理车间内发生的偏差、变更等。
任职资格：
1、熟悉小容量无菌制剂生产工艺流程，（包括；灭菌、配液、除菌过滤、灌装、轧盖、冻干）；
2、具备能独立起草设备操作及基础管理文件的能力；
3、具备制剂灌装设备（包括隔离器、灌装联动线、冻干机、灭菌柜等设备）的操作经验者优先；
4、有良好的沟通、表达能力；有良好的团队合作精神，本分正直、认真负责、吃苦耐劳，责任心强、执行力强；
5、具备一定的车间运维能力。