职位描述
主要职责：
负责或配合完成仿制药项目的处方设计、工艺筛选、优化及工艺验证工作；
参与研发产品的中试放大与技术转移，确保工艺稳定可行；
负责制剂相关实验的实施、数据记录与结果分析，及时汇报实验异常并提出解决方案；
参与制剂部分申报资料的撰写与整理，配合完成注册申报所需技术文件；
协助开展与CRO/CDMO的技术对接与项目跟进。
任职资格：
药剂学、制药工程、药学等相关专业本科及以上学历；
具有仿制药制剂研发经验者优先，特别是注射剂方向；
熟悉常用制剂设备及工艺开发流程，具备一定的处方筛选与工艺优化能力；
了解药品注册法规及CTD资料要求，有参与仿制药申报或一致性评价经验者优先；
具备良好的实验操作能力、文档撰写能力、团队协作意识和沟通能力。