职位描述
任职要求：
1、5年以上医药行业经验。
2、有对接药监局等部委级机构的政府事务负责人经验的优先。
岗位职责：
1、全流程主导公司重大产品注册申报、创新审评沟通、生产现场核查（含飞行检查）、重大变更审批等关键事项的顶层协调与策略应对。
2、紧密跟踪国家医保目录调整、药品招标采购、价格管理等重大准入政策，为销售策略制定提供关键决策依据。
3、建立药品安全与质量事件应急沟通预案，代表公司在重大事件中与监管机构进行有效、负责任的对话。
4、基于对GMP规范、生产工艺、质量控制的深刻理解，确保生产体系的建设与运行始终符合监管的最新要求。