岗位职责
1、制定CDMO项目整体实施计划，跟进项目进度，对项目成本进行管控；
2、严格遵循GMP规范及相关法规，合规进行项目推进工作，确保流程设计、工艺验证、生产运营等符合医药行业监管要求；
3、牵头处理项目实施过程中的异常并处理；
4、推动项目变更管理工作；
5、建立项目风险清单，定期开展风险复盘；
6、协助搭建公司CDMO项目管理标准化体系；
7、负责项目团队日常管理与能力建设。
任职要求
1、硕士以上学历，制药工程、药学、化学工程等相关专业；博士学历可放宽部分经验要求；
2、具备扎实的医药行业专业知识，熟悉药物研发流程、API合成/制剂工艺及CDMO业务模式，了解医药行业监管政策及GMP等法规；
3、5年以上医药行业项目管理经验，其中3年以上CDMO/CMO项目管理经验；
4、精通项目管理方法论，熟练使用项目管理工具及办公软件，具备数据分析、进度管控及成本优化能力；
5、英语流利。