职位描述
[任职资格]
(1)学历与专业:大学本科及以上学历,药学相关专业优先;
(2)工作经验:5年以上药品或保健食品生产车间管理经验5;熟悉GMP/GSP/保健食品良好生产规范等相关法规要求;
(3)知识技能:熟悉车间生产工艺、设备操作、质量控制流程;具备良好的生产计划与调度能力;掌握SOP、SMP等文件的编写与培训能力;
(4)能力素质:具备较强的组织协调与团队管理能力;具备良好的沟通表达与问题解决能力;责任心强,工作细致,能承受一定工作压力;具备较强的安全意识和质量意识。
[岗位职责]
(1) 生产管理与执行:根据生产管理部下达的生产计划与指令,合理调度生产资源,确保生产任务按时、按质、按量完成;严格按照GMP/保健食品规范组织生产,确保生产过程合规、高效、安全。
(2)质量管理:确保车间生产的所有产品符合质量标准要求;监督各岗位严格执行工艺规程和操作规程,防止偏差、污染、混淆等质量风险;确保生产记录、批记录等文件真实、完整、准确。
(3)人员管理与培训:负责车间人员的岗位培训、考核与上岗资格管理;组织定期与不定期的岗位技能、安全、法规等培训;负责车间人员的日常考勤、绩效管理与纪律监督。
(4)安全与环保:负责车间安全生产管理与消防安全工作;组织开展安全教育培训,落实职业健康与安全制度;监督车间环保、节能、设备维护等工作的执行。
(5)设备与设施管理:确保车间设备、设施、厂房等处于良好状态,符合生产与环境要求;组织设备维护、保养、验证与再验证工作。
(6)文件与记录管理:组织制定、修订与车间生产相关的SMP、SOP等文件;确保各项生产记录、清场记录、交接班记录等填写规范、完整、可追溯。
(7)协调与沟通:配合质量、设备、研发等部门开展工作;参与公司内部验证、审计、检查等工作;及时向上级汇报生产情况、问题与建议。
具体薪资面议。