职位描述
岗位职责:
1、依据公司战略,制定产线研发中长期规划,跟踪行业技术与法规动态,统筹产线研发立项与可行性分析,确保研发方向匹配公司发展需求。
2、主导产线研发项目全生命周期管理,从小试、中试到工艺验证、技术转移量产全流程把控,制定计划、管控预算与风险,解决核心技术瓶颈,确保项目按节点合规交付。
3、牵头产线技术创新与工艺优化,推动制剂工艺改进、生产设备智能化升级,引入先进生产技术,降低生产成本与能耗,提升产品质量稳定性和产线生产效率,构建技术壁垒。
4、搭建并管理产线研发团队,制定人才培养与职业发展规划,组织专业培训,建立激励机制,打造兼具制药技术与产线管理能力的专业团队,提升团队整体战斗力。
5、负责产线研发跨部门协同与合规管理,对接生产、质量等内部部门推进技术转化,配合药监部门检查,联动外部合作方引进优质资源,健全研发文档体系,确保产线研发全流程符合 GMP 等法规要求。
6、负责完成公司交办的其他事项。
任职资格:
1、药学、食品、化学、精细化工等相关专业背景,博士及以上学位。
2、拥有副高级及以上职称,或在有影响力的社会组织中担任核心成员;
2、10年以上肛肠健康或皮肤健康或眼美康产线产品全流程研发或产品成功引进经验;
3、从0-1主导过至少3个产线相关的创新药(1个)或有市场潜力的产品的研发项目(3个)或产品引进项目(3个),并到上市阶段,取得良好的市场反馈;
4、具有出色的行业洞察、沟通协调能力、项目管理能力;
5、熟悉医药大健康行业国内、国际的业务模式,能精准发现具有规模效益的市场价值的产品需求。