1.负责产品处方研究、中试、工艺验证、整理申报资料工作；
2.负责产品从研发阶段到商业化生产的技术转移工作，确保与产品特性、生产工艺及关键设备相关的知识完整、准确地传递，以实现工艺的高效、稳定落地与放大生产；
3.负责总结工艺转移经验，优化工艺转移流程，形成部门内的工艺转移JI要点，确保工艺转移在车间一次性顺利完成，无生产事故；
4.负责参与新产品或新技术转移项目的计划制定，并提供专业的技术输入；协助进行工艺技术风险评估，识别潜在风险并提出控制策略；
5.负责主导或参与制定无菌制剂产品的工艺验证、清洁验证及指定生产线的培养基模拟灌装试验方案，并全面负责验证生命周期的管理，包括方案起草、人员培训、现场组织与执行、数据收集与分析及最终报告的撰写；
6.负责验证及生产支持过程中出现的偏差（如OOS/OOT）的调查、分析与根本原因判定，并主导或参与相关的纠正与预防措施（CAPA）的制定与实施；负责相关技术变更的申请、评估与控制。
7.负责起草、审核或修订与岗位职责直接相关的技术文件与标准操作规程（SOP），确保其准确性、合规性与可操作性。
任职要求
1.本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程、化学工程与工艺等相关专业。
2.3年及以上制药行业工作经验，无菌制剂领域优先。
3.具备1年以上工艺验证、技术转移或工艺开发相关实践经验，熟悉验证生命周期。
4,.具备技术转移与工艺放大的能力，熟悉验证体系专业知识。
5.拥有出色的专业文件撰写与维护能力，能独立完成严谨的技术方案和报告。
6.工作严谨细致，责任心强，具备出色的逻辑思维和分析能力。
7.英语读写能力良好，能阅读和理解英文文献。