一、核心职责
1、制定并推动实施公司质量战略、规划与年度质量目标，确保与公司业务战略对齐。全面负责药品生产全过程质量管理，贯彻执行国家药品政策法规及GMP要求，确保公司质量管理体系的持续合规性。
2、质量体系构建与优化：建立、优化并维护集团统一的质量管理体系，包括制度、流程、标准。主持内部审核、管理评审，并向管理层报告体系运行绩效，推动体系持续改进。
3、质量活动全面管理：全面指导与监督质量检验、偏差（OOS/OOT）调查、变更控制、纠正与预防措施（CAPA）等关键质量活动的有效执行与闭环管理。
4、产品生命周期质量监督：负责从供应商管理到产品放行的全链条质量控制。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品符合质量标准。组织实施产品稳定性研究、上市放行审核，并对采购、储存、销售、运输及不合格品处理等环节进行监督，预防重大质量事故。
5、审计、检查与对外沟通：组织应对内外部外部自检及客户审计，主导内部审计计划与执行。做好与职能部门的沟通，维护良好的外部关系。
6、团队建设与赋能：统筹总部及各分子公司质量团队，通过标准化工具与方法进行垂直管理与专业赋能。规划与监督公司各级人员的GMP及相关法规培训，确保员工具备胜任其职责的资质与能力。
二、任职要求
1、基本资质：具有药学或相关专业本科学历、中级专业技术职称或执业药师资格。
2、工作经验：具有至少五年以上制药行业（中药饮片或制剂领域优先）质量与生产相关工作经验。熟悉药品生产过程控制与质量检验，完整主导或深度参与过GMP认证/审计。具备药品质量授权人经验者优先考虑。
3、专业能力：熟悉GMP及相关药品法律法规，对中药基础知识有深入理解。具备丰富的实验室管理与质量管理体系建设、维护及优化实战经验。
4、管理经验：其中至少5年全面质量管理经验，具备3年以上集团化或跨厂区质量团队管理经验者优先。
5、综合能力：具备卓越的领导决策、分析判断和解决问题能力。诚信务实，原则性强，敢于担当。拥有出色的内外部沟通协调能力及应对复杂局面的能力。