职位描述
任职要求
1.药学相关专业,持有效执业药师证(可立即注册)。
2.1-3年药厂QA或生产质量管理经验,熟悉制药生产流程。
3.熟悉国家药品法规及GMP要求,原则性强,细心严谨。
4.具备良好的现场问题处理能力、沟通能力及团队协作精神。
岗位职责
1.负责工厂生产车间的GMP现场监督,确保生产过程符合工艺标准与法规要求。
2.审核批生产记录及相关质量文件,监控中间产品与成品质量,杜绝不合格品流入下道工序。
3.处理生产过程中的质量偏差,参与不合格品评审与改进措施的落实。
4.协助完善公司质量管理文件,组织开展员工GMP培训,保障生产质量体系有效运行。