岗位职责：
1、负责公司的生产调度和委托生产的日常工作，确保公司项目按照计划推进。
2、根据产品销售需求及成品的库存数量、质量要求及库存情况适时地安排生产计划，及时下达生产指令至各受托生产企业，完成生产准备并组织生产，跟踪生产计划的执行情况。
3、对受托企业进行审计和驻厂监督，对产品制造过程，工艺纪律等执行情况进行监督管理。
4、负责各类生产技术文件（包括工艺规程，批生产记录，工艺改进方案及实施报告，生产工艺验证，设备验证，清洁验证，培养基模拟灌装等）的起草和审核。
5、负责各类生产物料的筛选、评估、分级、供应商审计及外包材的设计等。
6、联合生产或受托企业、工艺开发及QA等部门对生产及委托生产的偏差、变更、CAPA等质量活动进行科学分析。
7、组织对生产过程中的环境因素、风险源进行识别和更新，重要环境因素和重大风险源，向安环部提出方案，并制订包括文件在内的实施计划、部署和检查。
8、参与对顾客投诉或退货进行调查分析。
9、负责做好各阶段产品的技术经济指标统计和重要数据的汇总整理工作，接受公司领导或相关部门临时安排的其它工作，并对完成情况作出报告。

岗位要求：
1、生物技术、细胞生物学、免疫学、生物工程、药学等专业；硕士以上学历；
2、生物大分子上游或下游生产、技术转移相关5年以上工作经验（有完整生物大分子BLA经验优先，有药品追溯系统使用经验者优先）；
3、熟悉cGMP、ICH、FDA等法规要求；
4、具备良好的跨部门协作能力（与研发、QA、QC、供应链等高效沟通）；
5、逻辑清晰，问题分析与解决能力强；
6、熟悉QbD理念，CPP风险评估，能够将其应用到产品的全生命周期。