职位描述
1.熟悉药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）等相关法规与指南；
2.掌握设备验证生命周期（从URS到持续验证）的全流程，熟悉3Q验证（IQ/OQ/PQ）方法；
3.了解制药公用系统（水系统、空调系统、压缩空气系统）或特定行业设备（如温控设备、洁净环境设备）的工作原理；
4.了解计算机化系统及设备清洁验证相关内容。能够熟练记录、采集可靠数据，并运用统计方法进行分析，得出客观结论；
5.熟练使用Office办公软件。
6.具备高度的责任心、严谨细致的工作态度、良好的逻辑思维与分析判断能力。
7.拥有出色的沟通协调能力、团队合作精神，并能适应加班。