职位描述
岗位职责:
1.负责生物药大分子制剂处方的研究及优化;
2.负责新制剂药物的强制降解和稳定性研究。
3.收集辅料和包材的相关合规性支持文件,辅料与包材的筛选和相容性考察;
4.IND 及临床药品的制剂生产:
5.为中试和GMP生产中的制剂灌装提供专业建议和技术支持,完成技术转移;
6.协助制定制剂研究的具体实施计划并负责具体实施;
7.按照规范记录实验数据,撰写实验方案和技术报告等,必要时支持起草相关IND申报材料:
8.及时完成领导交代的其他任务
任职资格:
1.生物学、药学等相关专业,本科以上学历。
2.一年以上制剂开发经验。生物大分子药物(蛋白质和抗体)、疫苗制剂研发或分子生物学研发经验优
先。
3.熟悉药品开发政策法规及相关技术要求,熟悉新药申报技术要求
4.有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围。