职责描述： 1、熟练掌握各种医疗器械产品相关检测标准，能够运用仿真方法实现检测标准； 2、熟练掌握医疗器械产品注册开展非临床研究资料包含的验证项目，根据风险管理方法制定验证计划； 3、根据产品技术要求注册范围制定最差工况筛选方案，明确可接受准则并利用仿真方法或理论计算模型筛选相应检测项目最差工况； 4、对需要设计改进的产品提供仿真辅助，完成设计安全性和功能性验证； 5、完成相关项目内容的质量体系文件。 任职要求： 1、硕士及以上学历，工程力学、飞行器、宇航、材料、生物医学工程等专业； 2、从事并了解医疗器械产品的开发、设计、验证等工作，对相关环节的工具软件有较高的使用技术和功能熟悉度； 3、熟悉基本工程力学，材料力学理论，了解疲劳失效分析方法； 4、能够独立撰写科学研究类资料，包括制定和撰写项目的研究计划、研究方案、技术路线及重点难点； 5、能够熟练检索中外文文献，进行文献综述、整理、提炼； 6、熟练掌握相关医疗器械产品性能和安全性资料的搜集的能力； 7、熟练快速阅读外文文献并获得有效信息，能够进行简单的外语交流，具有撰写英文报告的能力； 8、读书期间发表过SCI论文。