职位描述
职责描述：
1.贯彻国家医疗器械法律法规及相关标准体系要求，组织员工相关培训；
2.负责组织建立医疗器械产品（可吸收植入物产品）的质量管理体系并维护；
3.参与指导GMP车间建设及维护；
4.负责组织内外部医疗器械质量体系审核工作；
5.负责组织医疗器械产品的风险分析与评估。
任职要求：
1.熟悉ISO13485质量管理体系及国家GMP法规要求并拥有体系审核员证书；
2.三类医疗器械质量管理体系工作5年以上，拥有可吸收植入物、心血管支架等三类医疗器械质量管理体系工作经验；
3.能够组织各部门领导完成ISO13485质量管理体系的建设与完善；
4.能够熟练使用质量工具；
5.诚实守信，吃苦耐劳，善于沟通。