职位描述
岗位职责
1. 参与细胞复苏、冻存、传代及计数，熟练掌握生物反应器的使用操作以及反应器灌注等生产操作，并及时真实的完成生产记录的填写。
2. 参与评估新工艺、新生产流程和新生产技术。
3. 参与产品相关的工艺规程、SOP、BPR等生产管理文件的起草、修订工作；
4. 保证严格根据所有的SOP和GMP质量要求来操作
5. 确保安全的方式去执行所有的生产工作，发现生产中的质量事件，要及时跟上级领导汇报。
6. 负责车间仪器设备的日常维护；起草关于设备使用、维护的SOP。起草生产批记录以及生产相关的GMP文件。
7. 清洁和维护GMP厂房和生产设备,保持环境和个人卫生。
任职要求
1. 生物制药相关专业本科以上学历
2.有细胞培养，生物反应器操作经验。
3. 至少2年以上制药行业工作经验，必须拥有无菌制剂生产车间管理经验，有（大分子，单抗，疫苗）生产质量管理经验者优先考虑
4. 熟悉GMP法规以及相关的法规对生产制造的质量管理要求