职责描述： 1、负责组织公司GMP文件体系设计和建；负责原辅包供应商管理、偏差管理、变更管理、风险评估管理、投诉、召回、验证、检验放行管理等。具体负责生产基地质量保证方面的一切工作，依照国家有关药品生产法律、法规独立行使产品质量监督权 2、负责组织公司GMP文件体系的设计、建立和管理； 3、负责组织原辅料、包装材料、中间产品的取样、检验、报告和放行审核； 4、决定物料及中间产品的使用，保证不合格的物料及中间产品不投入使用； 5、负责对召回产品、退回产品、不合格产品及不合格物料的处理方法进行审核并确定最终处理办法； 6、负责组织所有重大偏差的调查、分析，并制定有效的纠正与预防措施； 7、负责组织协调相关生产质量管理体系的全员GMP培训管理工作等 任职资格：1、至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格） 2、具有至少五年的药品生产质量管理实践经验和至少二年的药品质量管理工作经验， 3、接受过与固体口服制剂生产相关的专业知识培训。 接受过与产品生产、质量管理相关的培训，对药品相关法律法规、指南以及相关业务知识十分熟悉； 4、熟练使用办公软件，具备基础的数据收集、调查、跟踪、分析和报告的撰写能力； 5、具备良好的信息收集能力、沟通能力和解决问题的技巧；具备较强的判断能力、执行能力以及冲突管理的能力； 工作细致、思维敏捷，有创新精神，具有较强的学习能力和责任心。对GMP知识十分熟悉