职位描述
岗位职责:
1、负责公司质量体系监督管理以及提升工作
2、推进企业实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,按计划组织自检;
3、各类资料、制度的审核(文件、验证、URS、报告、偏差、变更记录等);
4、组织分析生产过程中发生的偏差,变更并作出评价及纠偏;
5、典型、重大偏差的参与讨论、审核;
7、负责对不合格物料与产品的处理;
8、负责组织对供应厂商进行质量审计;
9、收集用户投诉信息,及时处理用户投诉;
岗位要求:
- 本科及以上学历,医药、生物等相关专业。
- 3年以上药品质量管理工作经验,有QA主管经验者优先。
- 熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关的法规标准。
- 具备良好的沟通协调能力和团队管理能力。