职位描述
岗位职责：
1、熟练掌握研发项目原料药和中间体的分析方法开发、验证及药品稳定性研究等相关工作，协助部门负责人组织研发日常的相关分析检测工作；
2、能够独立起草验证方案、报告及质量标准等文件，及时检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，对于实验中出现的突发事故能够及时应对并解决；
3、熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等仪器的原理结构，组织日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助相关部门解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理；
4、熟知药品开发流程、熟悉药品注册法规和相关技术指导原则，参与建设内部管理文件及流程，组织培训，确保部门管理的规范性及科学性；
5、协助生产项目进行分析方法转移及中试出差，具备比较强的沟通交流能力。