岗位职责： 一、负责建立药物警戒体系与不良反应管理流程 1、建立药物警戒体系，制定不良反应管理制度及流程； 2、负责对不良反应管理制度及流程的修订、完善； 二、负责安全性信息与不良反应数据的收集，分析与管理 1、从药监部门、文献资料，内部反馈等途径收集集团产品的安全性信息； 2、对安全性信息原始记录的管理，包括资料的收集，整理、分类、反馈等； 3、对不良反应数据进行统计分析，编制月度/季度/年度药品安全性报告； 三、负责不良事件的处理 1、协调集团相关部门，现场处理不良事件； 2、填写不良事件受理表，根据补充材料更新完善； 3、对不良事件进行跟踪、监管及报告； 4、对不良事件提供文献支持和受理建议； 四、负责药品安全/不良反应与合理用药的活动与培训 1、密切关注药品安全性政策变化，制定相关培训资料。 2、负责组织推动药品安全与合理用药的培训与活动； 五、部门管理职责 1、负责本部门的目标、预算的制定和实施 2、负责本部门制度、流程的制定与优化工作； 3、负责本部门人员招聘和能力培养。 岗位要求： 1、本科以上学历、医学、药学、生物相关专业优先； 2、8年以上药物安全/PV相关工作经验，3年以上PV全盘管理工作经验； 3、上市后药品PV管理经验丰富； 4、有多产品管线药物警戒管理经验优先； 5、扎实的药品安全知识技能，良好的组织协调能力；