职位描述
一、主要职责
1、负责根据销售计划制定详细的生产实施计划,监控生产进度,确保按时完成生产任务;
2、负责对生产过程实施质量监控,保证按GMP、工艺规程及SOP要求进行生产,不定期进行工艺查证工作,对违规行为不及时纠正而造成问题负责;
3、负责优化非无菌制剂产品生产流程,减少浪费,控制原材料、能源消耗和人工成本,提高生产效率,实现成本效益最大化;
4、对生产中出现的质量、技术问题应及时发现认真分析,同时要提出妥善的处理措施;
5、对工艺生产中可能出现的影响产品质量的隐患,进行前瞻性预见,并提出相应的预防措施;
6、参与工艺优化,持续改进生产流程,提升产品质量和生产效率;
7、与研发、质量、供应链等部门紧密合作,解决生产中遇到的问题,确保生产顺畅。
二、任职要求:
1、制药相关专业本科及以上学历;
2、至少5年及以上制药行业生产技术管理经验,熟悉GMP及国内外药品生产相关法规;
3、精通非无菌制剂生产工艺流程,了解设备操作与维护,具备良好的质量控制和成本管理能力;
4、具备出色的领导力和团队管理能力,能够有效激励团队成员,促进团队合作;
5、具备良好的跨部门沟通和协调能力,能够与不同层级和部门的人员有效沟通。