职位描述
岗位职责
1、负责厂房、公用系统的验证/确认(DQ/IQ/OQ/PQ)方案起草、实施及报告审核。
2、根据公司验证计划,负则组织协调第三方、设备供应商及内部部门完成验证活动。
3、负责部门内验证偏差、变更控制等管理工作。
4、负责其他部门验证工作事项的对接和协调工作。
5.、负责部门内部计量管理和其他部门计量对接工作。
岗位要求
1、三年以上制药行业验证工作经验,熟悉厂房设施(洁净厂房、仓库等)及公用系统(HVAC、水系统、压缩空气等)的验证流程。
2、有GMP认证(国内/国际)项目经验者优先(如FDA、EMA、NMPA等)
3、本科及以上学历