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(成都)质量分析经理 10000-16000元
成都双流区 应届毕业生 本科
重庆华森制药股份有限公司 2025-07-07 17:37:55 22人关注
职位描述
工作内容: 1、 质量研究体系构建:主导创新制剂、原料药(API)的质量研究策略,建立符合ICH、FDA、EMA及NMPA要求的创新小分子药物质量研究体系; 2、 分析方法开发与验证:负责原料、辅料及制剂产品的分析方法开发、转移与验证,制定质量标准及操作规程,支持注册申报; 3、 管理和优化质量分析流程,提升检测效率和准确性; 4、 注册资料管理:统筹质量研究申报资料的撰写、审核,确保数据真实性、完整性与准确性; 5、 协调跨部门沟通,明确各部门需求,紧密配合,协调一致推进项目; 6、 定期进行质量分析报告编写和审核,为管理层提供决策支持; 7、 团队管理与培训:组建并培养质量研究团队,制定绩效考核机制,提升团队技术能力与合规意识; 任职资格: 1、 药学、分析化学或相关专业硕士及以上学历; 2、 5年以上制药行业质量研究经验,其中至少2年以上创新药研发经验,熟悉制剂或者API的研发及生产全流程。 3、 熟悉新药注册管理程序,对数据完整性有深入了解,能协助建立合规的质量体系,有完成的IND经验,有NDA经验者优先; 4、 2年以上团队管理经验,团队管理能力、协作能力较强; 精通HPLC、GC、溶出仪等常用分析仪器,具备较强的数据分析和问题解决能力; 此岗位属于华森制药全资子公司:华森奥睿,工作地点:成都高新区和民街16号前沿医学中心E2栋9楼,10楼。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:成都双流区成都-高新区奥睿药业
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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