岗位职责：
1、负责在QA经理的工作安排下，管理质量保证部体系各项工作；
2、负责组织完成相关变更、文件及培训、GMP自检、CAPA等相关专项质量活动；
3、负责维护和完善公司质量管理文件体系，使之符合药品质量管理法规要求；
4、负责药品质量风险管理体系建立和开展相关质量风险管理活动；
5、负责组织接待国家药品监管部门、内外部的质量审计工作；
6、组织开展产品重大质量事故、质量投诉、产品召回等调查、处理活动，并监督检查其落实情况。
任职要求：
1、制药、生物、药学等相关专业，大学本科及以上学历；
2、具有5年以上药品生产质量管理经验，具有3年以上药品质量体系管理经验工作经验；
3、具有较强的计划性，良好的沟通协调能力、分析调查和处理问题的能力；
4、熟悉中国GMP、欧盟GMP、ICH等法规知识，并能运用实践；
5、熟练操作Office办公软件。