岗位职责：
1、负责验证主计划和年度总结的起草，负责验证活动按验证计划有效执行；
2、负责验证设备的管理；
3、协助部门负责人完成部门日常工作的开展，协助验证管理体系的建设和优化；
4、负责新建车间从FAT、DQ、SAT，到3Q验证活动的管理，制定方案、跟踪执行、审核报告；
5、汇总、处理与跟踪执行过程出现的偏离预期的事项，处理验证活动过程的偏差与变更。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；
2、5年以上验证工作经验，其中生物药或无菌制剂设施设备验证2年以上经验；
3、熟悉国内外验证法规与指南，GMP及GMP指南，计算机系统验证法规与指南；
4、熟悉设备确认，清洁验证和工艺验证等工艺类验证活动，独立完成方案起草，执行和报告的起草，熟悉验证过程偏差的处理；
5、熟悉公用工程验证，执行或参与过公用工程验证活动；
6、有新建厂房验证项目经验优先（从FAT、DQ、SAT，到3Q的方案起草、执行及报告起草）。