职位描述
职位描述:
mRNA车间经理,全面负责通用型mRNA原液车间生产管理,涵盖IVT到LNP全过程及缓冲溶液配制,确保生产高效、合规、安全。
工作职责:
1. 生产计划制定:依业务需求和研发进度,制定生产计划,明确批次、产量和时间,保障市场与研发需求。
2. 团队领导与协调:领导生产团队,依SOP操作,合理调配人力、设备、物料,提升效率、降低成本。
3. 团队建设与车间建设:组建高效团队,推进车间建设与项目生产。
4. 生产活动主导:主导生产活动,监控进度,及时解决问题,必要时调整计划,确保任务按时完成。
5. GMP体系建设与完善:制定、完善GMP管理体系,建立质量控制流程,确保产品质量合规。
6. 人员培训与意识提升:强化员工GMP意识与操作技能,确保严格依标操作,预防质量事故。
7. 质量问题处理:处理质量问题,组织调查分析,制定并实施纠正预防措施,杜绝问题重复。
8. 设备管理与维护:制定设备维护计划,组织维修保养,确保设备正常运行。
9. 安全管理制度制定:制定安全管理制度,建立操作规程,加强安全培训,提升员工安全意识。
10. 团队激励与氛围营造:激励员工,培育团队精神,提高凝聚力与战斗力。
11. 跨部门沟通协调:与其他部门紧密协作,保障生产顺利,掌握市场动态与技术进展,支撑生产决策。
岗位要求:
1. 学历与专业:本科及以上,生物医药相关专业,熟悉mRNA生产工艺,尤其纯化、LNP、规模生产环节。
2. 经验要求:5年以上GMP车间生产经验,3年以上团队管理经验,有mRNA车间建设经验优先。
3. 能力素质:出色的领导、沟通、组织、抗压能力,高度责任心,及高效问题解决能力。