职位描述
岗位职责:
1. 负责悬浮慢病毒载体和溶瘤病毒载体的下游纯化工艺开发和制剂开发工作,包括工艺开发、表征、放大生产等。
2. 负责新建、优化纯化工艺,定期进行总结和汇报,撰写纯化工作的相关文件和SOP并进行定期维护和修订。
3. 配合进行相关实验工作的准备,车间设备、环境的维护、记录的填写。
4. 负责中试生产中的下游纯化相关工作,包含纯化液体配置、层析柱和填料维护、澄清、TFF、纯化、制剂分装、样品送检等工作。
5. 撰写工艺开发报告和生产报告,支持项目临床申报工作。
6. 按时完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1. 3年以上蛋白纯化工艺开发或生产一线工作经验,至少1年中试生产经验,有病毒纯化工作经验。有流感疫苗、溶瘤病毒、慢病毒纯化工作者优先。
2. 熟悉所有下游生产设备,包括AKTA,超滤系统记忆其他纯化所使用的的设备,了解设备使用是需要设置的关键参数。
3. 具有较好的沟通能力和理解能力,工作积极向上并有良好的学习和逻辑能力,合理进行工作安排。
4. 能够查阅英文文献。